药物研究机构 drug research institution
合同研究组织 contract research organization, CRO
重复性 replication
化学修饰 chemical modification
药物安全性评价 drug safety evaluation, DSE
新药 new drug
罗肠欣 lotronex
雷库溴铵 Rapacuronium Bromide
特异性反应 idiosyncratic reaction
钙性肾病 calcium nephropathy
新化学实体 new chemical entity,NCE
定量构效关系 quantitative structure activity relationship, QSAR
治疗指数 therapeutic index,TI
临床新药研究申请 investigational new drug application, INDA
新药申请 new drug application
红外 IR,infrared
紫外 UV,ultraviolet
核磁共振普 NMR
质谱 MS
旋光光谱 ORD
圆二色谱 CD
国际非专利药名 international nonproprietary names for pharmaceutical substances, INN
中国药品通用名称 Chinese approved drug names, CADN
解离度 pKa值
比移值 Rf
保留时间 tR
允许的日接触量 permitted daily exposure, PDE
法定方法的验证 validation of compendial methods, 也有专家译为“法定方法的有效化”
含量均匀度 content uniformity
含量均匀度 dissolution rate
释放度 releasing rate
处方前研究 preformulation studies
标准操作规程 standard operation procedure, SOP,也有standard operating procedure
药物代谢动力学 pharmacokinetics,PK
半数有效量 ED50 中值有效量 the median effective dose
中枢神经系统 CNS
血管紧张素转化酶 ACE
生物制品 biological products
FDA药务局
方案 protocol
主办者 sponsor
美国工业生物实验室 Industrial Bio-Test Laboratories,IBT
生物检测公司 Biometric Testing Inc.,BTI