日本制药工业协会 Japan Pharmaceutical Manufacturers Association，JPMA
美国食品与药品管理局 US Food and Drug Administration, FDA
美国药物研究和生产联合会 Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，PRMA
欧洲自由贸易区 European Free Trade Area，EFTA
加拿大卫生保健局 Canadian Health Protection Branch，CHPB
指导委员会 the Steering Committee, SC
安全性 safety
质量 quality
有效性 efficacy
综合学科 multidisciplinary
建议 recommendation
政策说明 policy statement
指导原则 guideline
讨论要点 point to consider
共同技术文件 CTD，common technical document
医用注册词典 medical dictionary for regulatory activities, Med DRA
注册资料传递的电子标准 electronic standards for transfer of regulatory information, ESTRI
医用安全性词典 medical dictionary for safety activities, Med DSA
药品不良反应 adverse drug reaction，ADR
欧洲药品注册机构，欧洲专利药品委员会 CPMP，Committee for Proprietary Medicinal Products
idt. (identical with，与……相同)为等同采用的符号。所谓等同采用国际标准，是指技术内容完全相同，不做或稍作编辑性修改。
质量管理 quality management
质量控制 quality control，QC
质量保证 quality assurance，QA
质量管理体系 quality management system，QMS
管理体系 management system，MS
体系，system
管理 management
规范 specification（在药品管理领域中，规范常用“practice”一词，并有实践的含义。例如GMP，GLP，GCP，GAP，GSP等）
非临床研究 nonclinical laboratory study
全面质量管理 TQM，Total Quality Management
过程 process
技术秘密 know-how
药品注册的申请 application for registration of pharmaceuticals
新药申请 new drug application
药品补充申请 supplemental drug application
补充新药申请 supplemental new drug application, SNDA
简略新药申请 abbreviated new drug application，ANDA
有因核查又叫追因（for cause）核查，是指药品监督管理部门对产品有疑问或资料数据不一致的原因和程度进行的检查。
