Faster, Higher, Stronger
更快,更高,更强

药学英语词汇002

为何6怕7日本制药工业协会 Japan Pharmaceutical Manufacturers Association,JPMA

美国食品与药品管理局 US Food and Drug Administration, FDA

美国药物研究和生产联合会 Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,PRMA

欧洲自由贸易区 European Free Trade Area,EFTA

加拿大卫生保健局 Canadian Health Protection Branch,CHPB

指导委员会 the Steering Committee, SC

安全性 safety

质量 quality

有效性 efficacy

综合学科 multidisciplinary

建议 recommendation

政策说明 policy statement

指导原则 guideline

讨论要点 point to consider

共同技术文件 CTD,common technical document

医用注册词典 medical dictionary for regulatory activities, Med DRA

注册资料传递的电子标准 electronic standards for transfer of regulatory information, ESTRI

医用安全性词典 medical dictionary for safety activities, Med DSA

药品不良反应 adverse drug reaction,ADR

欧洲药品注册机构,欧洲专利药品委员会 CPMP,Committee for Proprietary Medicinal Products

idt. (identical with,与……相同)为等同采用的符号。所谓等同采用国际标准,是指技术内容完全相同,不做或稍作编辑性修改。

质量管理 quality management

质量控制 quality control,QC

质量保证 quality assurance,QA

质量管理体系 quality management system,QMS

管理体系 management system,MS

体系,system

管理 management

规范 specification(在药品管理领域中,规范常用“practice”一词,并有实践的含义。例如GMP,GLP,GCP,GAP,GSP等)

非临床研究 nonclinical laboratory study

全面质量管理 TQM,Total Quality Management

过程 process

技术秘密 know-how

药品注册的申请 application for registration of pharmaceuticals

新药申请 new drug application

药品补充申请 supplemental drug application

补充新药申请 supplemental new drug application, SNDA

简略新药申请 abbreviated new drug application,ANDA

有因核查又叫追因(for cause)核查,是指药品监督管理部门对产品有疑问或资料数据不一致的原因和程度进行的检查。

赞(0) 打赏(金额可任意指定)
未经允许不得转载:峰间的云 » 药学英语词汇002

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

觉得文章有用就打赏一下文章作者

支付宝扫一扫打赏

微信扫一扫打赏