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更快,更高,更强

药学英语词汇001

为何6怕7

欧洲药典适用性证明文件CEP, certificate of suitability to the monographs of the European pharmacopeia

药品主文档 DMF,drug master file

医学内照射剂量 MIRD,medical internal radiation dose

药品注册 registration of pharmaceuticals

药品评价 evaluation of pharmaceuticals

药品认证 certification of pharmaceuticals

世界贸易组织 WTO,world trade organization

药品 drug

活性药物成分 active pharmaceutical ingredient

药物制剂,制剂 pharmaceutics

试验用药品 investigational product

世界卫生组织 WHO, world health organization

注册证书 registration certification

产品执照 product license

销售许可证 marketing authorization

毒理学 toxicology

伦理委员会 Ethics Committee

免疫原性 immunogenicity

Me Too药物又称”模仿”药

先导化合物 lead compound

生物等效性实验bioequivalence test

临床试验 clinical trial

新化学实体,新化合物实体 NCE,new chemical entity

(药物)上市监测 post marketing surveillance, PMS

实验 experiment, test

试验 test,trial,experiment

药物非临床研究质量管理规范 GLP,good laboratory practice

药物临床试验质量管理规范 GCP,good clinical practice (国外也有人将GCP称为GCRP,good clinical research practice)

药品生产质量管理规范 GMP,good manufacturing practice

中药材生产质量管理规范 GAP,good agriculture practice

药品经营质量管理规范 GSP,good supply practice

盲法 blind method

欧洲共同体,欧共体 European Community, EC

国际药品管理机构会议 ICDRA,International Conference of Drug Regulatory Authorities

国际制药工业协会联合会 IFPMA,International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations

欧洲制药工业协会联合会 EFPIA,European Federation of Pharmaceutical Industries Associations

专家工作组 expert working groups, EWG

欧洲联盟 European Union,EU

日本厚生省 MHW,Japan Ministry of Health and Welfare

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